Fascination About nvesatim

Fascination About nvesatim

Blog Article

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na 50 zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

The protection and efficacy of NIVESTYM provided concurrently with cytotoxic chemotherapy have not been set up. Due to the possible sensitivity of fast dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapyâ???tend not to use NIVESTYM within the period of time 24 several hours prior to as a result of 24 hours following the administration of cytotoxic chemotherapy [see DOSAGE AND ADMINISTRATION].

Dok je još u roku trajanja i u upotrebi u ambulanti, lek Nivestim se može uzeti iz frižidera i čuvati na sobnoj temperaturi do 25 ºC jednokratno na period do 15 dana. Na kraju ovog perioda lek se ne sme vratiti u frižider, već se mora baciti.

The utmost tolerated dose of filgrastim solutions has not been established. In filgrastim clinical trials of patients with most cancers acquiring myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > one hundredâ???00/mm³ have been reported in less than 5% of sufferersâ???but weren't connected to any noted adverse medical effects. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte progress factor indicated to: reduce the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medicines connected with a significant incidence of critical neutropenia with fever; reduce the the perfect time to neutrophil Restoration as well as period of fever, next induction or consolidation chemotherapy procedure of people with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-relevant medical sequelae??e.|Adverse events with ??two% greater incidence in filgrastim individuals when compared with placebo and related to the sequelae from the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may perhaps manifest. Signs include things like remaining higher quadrant abdominal discomfort or left shoulder pain. Advise clients to report soreness in these locations for their medical doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Discard unused percentage of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; never re-enter the vial. Do not save unused drug for afterwards administration. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is unable to demonstrate which they can evaluate the dose and administer the products properly, you must take into account whether or not the individual is an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected person would benefit from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are acquiring NIVESTYM because you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected at the very least 24 hrs in advance of or 24 several hours right after your dose of chemotherapy.|Variance in item focus with the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching clients through the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure patients comprehend the correct volume to become administered since the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be unveiled through the marrow and subsequently gathered during the leukapheresis product or service. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively studiedâ???and the confined info out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients immediately after chemotherapy are much like These in adult people acquiring the exact same body weight-normalized doses, suggesting no age-linked discrepancies while in the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out on the refrigerator and depart it unopened in your function surface for a minimum of half an hour to ensure it reaches area temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back during the refrigerator.}

NIVESTYMis a sterile??very clear??colorless??preservative-free of charge liquid made up of filgrastim-aafi injection for subcutaneous or intravenous use. The products is offered in single-dose vials and prefilled syringes.

Το ?ηγαίο έγγ?α?ο είναι διαθέ?ιμο ??ο? ανάγν??η ή με?α??????η α?? ?ο?? ??νδ?ομη?έ?.

Kod pacijenata koji su primali filgrastim ili pegfilgrastim prijavljen je glomerulonefritis. Generalno, simptomi glomerulonefritisa se povlače nakon smanjenja doze ili prekida primene filgrastima ili pegfilgrastima. Savetuje se laboratorijsko praćenje analize urina.

Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.

In the event the individual or caregiver misses a dose of NIVESTYM, instruct them to Get in touch with their nvesatim.info healthcare service provider.

Sa mikrobiološkog stanovišta, lek treba odmah primeniti. Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebalo da budu duži od 24 sata, na temperaturi od twoºC do 8ºC, osim ako se razblaživanje nije sprovelo u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.}